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国家医疗器械质量公告 (2014年第1期,总第2期)

时间:2014-12-25    作者:天健健康网网上药店    

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器(带 针)、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、血液透析用浓缩物、一次性使用输液器(含静脉针)组织开展了专项监督抽验。现将抽验结果公告如下:

   本次共抽验天然胶乳橡胶避孕套66批次,其中3批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验一次性使用无菌注射器(带针)65批次,其中1批次产品部分 被抽验项目不符合标准规定;抽验一次性使用无菌导尿管(导尿包)47批次,其中8批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验血液透析用浓缩物33批次, 其中3批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验一次性使用输液器(含静脉针)1206批次,其中29批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。抽验不符 合标准规定的产品名单见附件。

  国家食品药品监督管理总局已责成相关食品药品监管部门对不符合标准规定的产品依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行调查处理,并依法查处。

  本次抽验结果符合标准规定的产品,可见国家食品药品监督管理总局政府网站公告通告栏。

  特此公告。


附件:医疗器械抽验不符合标准规定产品名单


国家食品药品监督管理总局
2014年7月15日

药监局网址(http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/103260.html)